新冠疫苗志愿者结束6个月观察期 具体是什么情况？
9月26日，新冠疫苗志愿者朱傲冰结束6个月观察期，记录下自己最后一次抽血检查的全过程。朱傲冰称，在观察期间自己身体健康。
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。
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