新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市
新冠病毒在全球蔓延，人们对于它的了解知之甚少，传染性、致病性、毒力等均无参考标准。作为战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”的疫苗，何时能量产上市？价格贵不贵？安全性和有效性怎样？人们十分关心关注，记者专访了中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢。
日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件，可通入新冠疫苗的大规模生产。它是全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。
疫情发生以来，国药集团安排了10亿元研发资金，布局3个研究院在2条技术路线上并跑，中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
灭活疫苗就是先把病毒毒株分离出来，之后再进行繁殖培养，然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。对比其他疫苗来说，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。
对于疫苗的安全性和有效性，国药集团刘敬桢表示，为了验证疫苗的有效性，2月16日起，我们遵守国际惯例在大鼠、小鼠等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究，接着，我们开始进行小规模人体测试，之后进入了临床研究。据悉，临床研究通常分为三期。一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。刘敬桢介绍，自己打了两针新冠肺炎疫苗，没有不良反应。
刘敬桢表示，灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段，并已具备大规模量产的能力。临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。
灭活疫苗贵不贵？普通老百姓能不能打得起？
“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”刘敬桢告诉记者，打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。
刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
疫苗不是人人必要打，在居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。
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日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件，可通入新冠疫苗的大规模生产。它是全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。疫情发生以来，国药集团安排了10亿元研发资金，布局3个研究院在2条技术路线上并跑，中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
灭活疫苗就是先把病毒毒株分离出来，之后再进行繁殖培养，然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。对比其他疫苗来说，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3（三级生物安全水平）生产车间。
对于疫苗的安全性和有效性，国药集团刘敬桢表示，为了验证疫苗的有效性，2月16日起，我们遵守国际惯例在大鼠、小鼠等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究，接着，我们开始进行小规模人体测试，之后进入了临床研究。据悉，临床研究通常分为三期。一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。刘敬桢介绍，自己打了两针新冠肺炎疫苗，没有不良反应。
刘敬桢表示，灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段，并已具备大规模量产的能力。临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。
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刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
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